Declaración sobre la Ley de Reducción de Trámites: De acuerdo con la Ley de Reducción de Trámites de 1995 (Paper Reduction Act), una agencia no puede realizar ni patrocinar una recolección de información, y una persona no está obligada a responder a dicha recolección, a menos que ésta muestre un número de control válido de la OMB. El número de control válido de la OMB para esta recolección de información es 0910-0345. Se calcula que el tiempo requerido para contestar esta recolección de información es de 20 minutos en promedio por cuestionario. Envíe sus comentarios respecto a esta carga de tiempo o sobre algún otro aspecto de esta recolección de información, incluyendo sugerencias para reducir la carga de tiempo, a PRAStaff@fda.hhs.gov.